Aerosol Box for Intubation of Patients with covid 19
Description
Diseño del estudio Se consideró diseño observacional con una fase cuasi experimental y otra experimental. Para el cuasi experimental se compararon los tiempos promedios en los procedimientos de intubación realizando cuatro intentos por participante (Video Laringoscopio + Caja, Laringoscopio Macintosh + Caja, Video Laringoscopio y Laringoscopio Macintosh) para determinar el tiempo en cada uno de los procedimientos dentro del mismo participante. Para la fase experimental, se contemplaron dos grupos de comparación con los primeros intentos que realizaban los participantes, esto para determinar la eficacia en tiempo y numero de intentos para intubación con el uso de la caja de aerosoles. Ver ilustración 1. Población y muestra Para el cálculo de la muestra se consideró de referencia el estudio desarrollado por Kílim en 2019. (8) donde se identificó un valor medio para el laringoscopio Macintosh de 15.7±6.33 y en el video laringoscopio de 32.3 ± 12.9 segundos, con estos valores el tamaño de muestra requerido seria de 8 participantes en cada grupo (calculo en STATA), pero es de aclarar que con el uso de la Caja de aerosoles más las gafas y la careta era probable que estos tiempos aumentaran en un 25% aproximadamente. Por lo tanto, se tomó como base para el cálculo del tamaño de la muestra el número de la población total de Anestesiólogos, residentes de segundo y tercer año de anestesia en una institución de salud de cuarto nivel en Bucaramanga, estimado en 40 profesionales, tratando de lograr una muestra representativa, es decir mayor al 75% (30) (9), siendo considerado la participación de como mínimo 30 participantes que generarían 120 procedimientos Con criterios de inclusión: medico anestesiólogo, residente de anestesia segundo o tercer año, experiencia en atención en salud en servicio de cirugía, UCI o urgencias por más de 2 años. Con criterios de exclusión el no firmar el consentimiento para grabar video y estar en posturno nocturno. Procedimientos El procedimiento de intubación fue realizado por anestesiólogos titulados y residentes de segundo y tercer año, quienes afirmaron haber realizado más de 80 intubaciones exitosas en su práctica clínica; los procedimientos se ejecutaron en las instalaciones del Laboratorio de Simulación Clínica de la Facultad de Salud de la Universidad Industrial de Santander desde septiembre a octubre de 2020. Los participantes recibían una explicación por parte del equipo investigador, orientada al uso de elementos de protección personal completo y lavado de manos; posteriormente se permitía una intubación previa de prueba con el uso de los dispositivos de vía aérea a utilizar. El maniquí de intubación (Simulador de intubación traqueal 3B Scientific) se programó para presentar desaturación de pulso a los 10 segundos de iniciar el procedimiento (alarma), no se realizó reflejo de tos. Continua en Steps to reproduce
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Steps to reproduce
Se utilizó aleatorización por bloques para evitar desbalances en los grupos, estimando un total de 32 participantes se organizarán grupos de cuatro, se crearon 8 bloques usando las letras A y B, el orden de los bloques se seleccionó de manera aleatoria (números aleatorios en Excel), los bloques fueron: 1(A-A-B-B), 2(A-B-A-B), 3(B-B-A-A), 4(B-A-B-A), 5(B-A-A-B), 6(A-B-B-A), 7(A-A-B-B) y 8(A-B-A-B). Los participantes se asignaban según como fueran ingresando, los asignados al Grupo A iniciaban la secuencia de intubaciones con video Laringoscopio + Caja de aerosoles y los del Grupo B la intubación inicial con Laringoscopio Macintosh + Caja de aerosoles, ver ilustración 1. Instrumentos Se registraron datos demográficos de los participantes, el tiempo de intubación en segundos, tomado desde el momento en que se deja de ventilar el maniquí hasta cuando se conecta el dispositivo bolsa máscara (AMBU) y se administra la primera ventilación (este tiempo se tomó mediante video realizado por dos observadores, promediando los tiempos en caso de diferencia). Cuando se alcanzó el minuto (60 segundos) se suspendió el procedimiento y se registra como intubación fallida. Existe repositorio de videos para consulta. Número de intentos: mediante observación directa se relaciona intento como el número de veces en las cuales introduce el tubo endotraqueal o debe reacomodar el laringoscopio. Las Maniobras de las vías aéreas y dificultades durante el procedimiento expresadas por los anestesiólogos. Análisis de los datos Se construyó la base de datos en Excel y posteriormente se exportó a Stata versión 12 (Stata Corporation, College Station, USA) para el análisis propuesto de acuerdo a los objetivos del presente estudio. Las características de los participantes se describen de acuerdo a las variables, para las cuantitativas con tendencia central según la distribución paramétrica o no paramétrica (media ± DE o media y rango Intercuarlico), en las cualitativas se calcularon como frecuencias absolutas y relativas (porcentajes), se compararon los tiempos promedios durante los procedimientos en los mismos sujetos con la prueba Wilcoxon para medidas repetidas; para comparar los grupos A y B y determinar diferencias entre los grupos se usaron las pruebas: prueba exacta de Fisher y Chi Cuadrado de Pearson (variables categóricas), prueba U de Mann Whitney (variables numéricas). Con los datos del tiempo utilizado en la primera intubación (fase experimental) una vez promediados los datos de los dos observadores se calcularon Hazard Ratios crudos haciendo uso de Regresión de Cox, se realizaron graficas de Kaplan Meier y cajas y bigotes; se construyó modelo de Regresión múltiple vinculando variables teniendo en cuenta los parámetros propuestos por Hosmer y Lemeshow, se realizó evaluación del ajuste del modelo.